PERCORSI - QUALITY DETECTIVE
Scuola di Alta Formazione GMP - QbD
Percorso di Eccellenza
QUALITY DETECTIVE, RCA INVESTIGATION Specialist
Percorso formativo per raggiungere l'eccellenza come specialista in Investigazioni RCA, Human Error, OOS, ecc. Troverai un corpo docente composto da consulenti tra i migliori disponibili nei settori farmaceutico, medical devices e chimico, tutti con pluriennale esperienza aziendale.


Iscriviti qui
Contestualmente all'iscrizione dovrà  essere effettuato il versamento della quota di partecipazione mediante bonifico bancario intestato a Tartari & Partners Srlu (inviare copia del bonifico contestualmente all'iscrizione).
INVESTIMENTO:
Percorso Quality Detective Per la prima iscrizione al percorso completo o condiviso. € 1.980,00+IVA;
Percorso Quality Detective. Per la seconda iscrizione al percorso completo o condiviso. € 1.800,00 +IVA;
Percorso Quality Detective personalizzazione: richiedi preventivo per personalizzazione del percorso;


Percorso di Eccellenza: QUALITY DETECTIVE, RCA INVESTIGATION Specialist; 32/h
DATA
Aprile - 4 (9.00-13.00/14.00-17.00)
CORSO:
Process Robustness and Human Error preventing

Durata: 7/h
OUTLINE
Tools di base per Quality Risk Analysis: focus on Process Robustness e Human Error. Il corso illustra come attraverso l'utilizzo di semplici tools sia possibile individuare le situazioni di rischio ed attivare dei piani di mitigazione per migliorare la robustezza dei processi e ridurre l'occorrenza dello Human Error.
APPROFONDIMENTI
E ISCRIZIONE

NOTE: per tutti i settori
DATA
Aprile - 8 (9.00-13.00/14.00-17.00)
CORSO:
Statistica Generale, corso Base

Durata: 7/h
OUTLINE
Statistica Generale, corso Base Statistica Generale di base in ambito farmaceutico, medical devices, chimico e Biostatistical Analysis. Con gli aggiornamenti alle linee guida ICH la statistica è entrata in modo preminente in tutte le aree aziendali. Il corso è propedeutico ad un percorso specialistico e presenterà esempi applicativi.
APPROFONDIMENTI
E ISCRIZIONE


NOTE: per tutti i settori
DATA
Settembre 25 - 26 (9.00-12.30)
CORSO:
Cleaning validation: approccio tossicologico

Durata: 7/h
OUTLINE
La corretta procedura di convalida del Cleaning sulla base di informazioni farmacologiche e tossicologiche. Il corso si basa sull'Annex 15 che stabilisce che i criteri di accettabilità dei residui di un determinato prodotto debbano basarsi su Analisi del Rischio e valutazioni di tipo tossicologico.
APPROFONDIMENTI
E ISCRIZIONE


NOTE: per tutti i settori
DATA
Ottobre - 3 (9.00-13.00/14.00-17.00)
CORSO:
Quality Detective per RCA

Durata: 7/h
OUTLINE
Investigazioni rapide ed efficaci con un metodo strutturato. Il corso operativo per Quality Detective fornisce le competenze per diventare specialisti nell'identificare sia la Root Cause che la soluzione Quick Win nelle investigations al fine di affrontarle con successo investendo il minimo di risorse in un periodo di tempo contenuto.
APPROFONDIMENTI
E ISCRIZIONE


NOTE: per tutti i settori
DATA
Novembre - 14 (9.00-13.00)
CORSO:
Analisi Statistica degli OOS e il retest sample size

Durata: 4/h
OUTLINE
Questo corso indicherà il corretto approccio scientifico e quali strumenti utilizzare (secondo le indicazioni della linea guida FDA) quando si è chiamati a investigare la presenza di un OOS ed effettuare l'analisi dei dati relativi al successivo Retest per calcolare il Reported Value allo scopo di definire le sorti del lotto sorgente dell'OOS.
APPROFONDIMENTI
E ISCRIZIONE


NOTE: per tutti i settori